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发布日期：2025-12-27 08:33    点击次数：128

中访网数据  山东新华医疗器械股份有限公司十分全资子公司山东新华血液本领有限公司近日获取多项医疗器械产物注册证。其中，子公司研发的“血液透析器”获取国度药监局颁发的三类医疗器械注册证(国械注准20253102637)，适用于急、慢性肾功能枯竭患者的血液透析休养。该产物采纳聚醚砜膜材，具有不含双酚A、生物相容性高、毒素断根遵循优化等特质，旨在晋升公司在血液净化范畴的竞争力。同期，公司本部的“降钙素原检测试剂盒”、“血清淀粉样卵白A/C-反映卵白二联检测试剂盒”及“血清淀粉样卵白A检测试剂盒”三款产物均获取山东省药监局颁发的二类医疗器械注册证。这些试剂盒均采纳量子点荧光免疫层析法开云体育，用于定量检测关联感染和炎症艳丽物，具有操作便捷、快速贤人的上风，进一步丰富了公司的体外会诊产物线。公告指出，上述产物的上市将有助于完善公司产物布局，但具体销售情况和对公司将来功绩的影响尚存在不笃定性，将取决于后续阛阓实施后果。