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发布日期:2025-06-02 07:02    点击次数:194


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深圳新闻网2025年5月31日讯(深圳特区报记者 方慕冰)近日,深圳海关为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,签发关区首份生物医药出奇物品聚会监管机制“白名单”企业正面清单出奇物品卫生检疫审批单,绚烂着深圳市进出境生物医药出奇物品聚会监管机制首单业务落地。

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凭该审批单,迈瑞将入口6.1万毫升血清质控品、圭臬品,这批要害原料将安闲企业昔日7个月的体外会诊试剂出产需求,瞻望产出试剂盒12000套,货值约700万元东说念主民币。

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迈瑞医疗关系关务厚爱东说念主陈觉明默示,以往入口质控品、圭臬品或病原微生物等需向多个部门提交肯求材料,部门多、经过长、手续繁琐。如今通过聚会监管机制,一个“窗口”就能对接手理关系手续,适度大大提高。质控品的快速审批,可灵验保险该企业环球供应链、家具链的巩固性,为其进一步开辟国外市集提供匡助。

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现在,首批13家“白名单”企业(机构)、近500项家具已纳入试点畛域,且全市畛域内4000多家生物医药企业(机构)均可肯求。经评审评估后,关系企业(机构)即可纳入“白名单”和出奇物品“正面清单”,享受一揽子配套便利策略。

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深圳海关聚会市发改委、市科创委等部门组建众人库开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,对企业的生物安全科罚体系开展“镶嵌式”评估,将底本“串联式”审批优化为“一次陈说、聚会评审”,预估企业事业适度可进步70%。